Triferment 30 comprimate gastrorezistente Biofarm

Compozitie:
Un comprimat filmat gastrorezistent contine pancreatina 275 mg si excipienti: nucleu: amidon de porumb, zahar, talc film: Opadry II OYLS-28911 (hipromeloza 15 cP (E 464), lactoza monohidrat, dioxid de titan (E171), macrogol 4000, acid citric monohidrat (E 330)), Acryl-Eze 93 018359 (copolimer acid metacriiic tip C, talc, dioxid de titan (E 171), trietilcitrat (E 1505), dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrogencarbonat de sodiu (E 500), laurilsulfat de sodiu, Opadry U 85 F 2524(glicerol polivinilic partial hidrolizat macrogol 3350, talc, Ponceau 4R (E 124), galben amurg FCE (E110). Pancreatina continuta intr-un comprimat filmat gastrorezistent echivaleaza cu o activitate enzimatica minima de 2970 unitati amilaza, 3720 unitati lipaza si 250 unitati proteza (Farmacopeea Europeana).
 

Indicatii:
Tulburari dispeptice in cadrul insuficientei pancreasului exocrin, in pancreatite cronice si in boala fibrochistica a pancreasului.
 

Contraindicatii:
Hipersensibilitate la pancreatina sau la oricare dintre excipienti.
Pancreatita acuta.
Acutizari ale pancreatitei cronice.
 

Mod de administrare:
Doza uzuala este de 1-2 comprimate filmate gastrorezistente de Triferment administrate de 3 ori pe zi, la sfarsitul meselor. Comprimatele filmate se inghit intregi, cu putina apa.
 

Reactii adverse:
Enzimele pancreatice sunt in general, bine tolerate. Au fost sernnatate cazuri izolate de reactii alergice de tip imediat dupa administrare de pancreatina, mai frecvent la copii cu fibroza chistica. Dozele mari administrate la copii pot provoca leziuni peanale. Deasemenea, la copii exista riscul pastrarii comprimatelor in cavitatea bucala cu apritia stomatitei.
 

Precautii:
Se recomanda ca preparatele de pancreatina sa fie administrate la sfarsitul meselor, atunci cand secreta gastrica acida este neutrlizata de prezenta alimentelor, deoarece enzimele pancreatice pot fi inactivate de aciditatea gastrica. Daca simptomele digestive persista sau se agraveaza sub tratament,este necesara reevaluarea clinica si terapeutica.

Interactiuni:
Medicamentele care inhiba sau neutralizeaza secretia gastrica acida pot creste eficacitatea pancreatinei (aciditatea gastrica poate inactiva enzimele pancreatice).

Atentionari speciale:
Folosirea de doze mari de enzime pancreatice la copii impune prudenta, deoarece se pot produce leziuni perianale. De asemenea, la copii exista riscul pastrare comprimatelor filmate in cavitatea bucala, cu aparitia stomatitei. Au fost semnalate cazuri de stricturi ale colonului la copii cu fibroza chistica tratati cu doze mari de pancreatina. Se recomanda prudenta ia pacienti cu guta si litiaza urica.


Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje: Triferment nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sarcina si alaptarea:
Pancreatina se poate administra in timpul sarcinii si alaptarii.
Supradozaj:
Dozele foarte mari produc greata, durere, hiperuricemie. in caz de supradozaj se intrerupe administrarea produsului si se instituie tratament simptomatic.
Pastrare:
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Ambalaj, prezentare:
Cutie cu 3 blistere PVC/Al a cate 10 comprimate gastrorezistente.